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제 목 직투멘 투자키워드_ 0412
작성자 순돌이아부지 등록날짜 2019-04-12 15:21:50 / 조회수 : 135
  • 1. 15일, 인보사 성분검사발표, 향후 시나리오는?

    1) 코오롱티슈진, 코오롱생명과학, 코오롱 운명의 날
     식약처_ 국산 신약 29호인, 인보사 성분검사결과 발표에 쏠린 눈과 귀

    2) 햐후 시나리오_

    ㄱ) 허가변경고시_ Best, 의약품에 대해 성분허가만 변경. 서류작업통한 인보사케이 재판매 가능
     식약처 조사결과 큰문제 없다는 결론 -> 의약품 허가변경 고시

    - 다만, 판매량 변화여부 촉각, 비급여 항목 수백만원 들여 1시간이내의 시술.
     종양유발 노이즈까지 나오며 소비자들의 선택을 다시 받게되기까지 안갯속. 다만 주가측면에서는 축포!

    ㄴ) 약사법 행정처분_ Not bad, 양사법 규정에 따라 일시적(6개월) 제조중단 처분
     단기적으로 판매중단될 수 잇지만, 재정비 후 차후 재판매 과정 밟을 수 있어..

    - 쟁점은 의약품 이물질 혼입/ 세포배양과정에서의 문제 조사하는 과정에서 상당기간 소요예정
     주가 측면에서는 일시적 제조중단 실망감에 밀렸다 오히려 최악은 피했다는 안도감에 올라올 수 있어

    ㄷ) 허가취소_ Worst, 법적 대응 벌이며 장기전.
     의약품의 하자나 결함, 부작용이 클경우 취소 대상

     - 식약처, 허가 신청 서류에 기재한 성분과 다른성분으로 절차적 요건상 허가취소에 해당하는 사유
      그동안 미 임상중단도 정상적으로 진행하기 어려워-> 이경우 주가는 전저점 이탈 후 추세하락 염두에 둬야..
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    2. 빠르게 순환하는 개별주장세, 차주 주목하는 일정은?

    1) 차주 목요일 금통위도 있기는 하지만 개인적으로 하루전인 수요일 주목
     주목하는 일정 2가지

    ㄱ) 바이오코리아2019 컨퍼런스_ 50개국 700여개사 참가
     유한양행 필두로 신규 상장주 중에서는 에이비엘바이오, 유틸렉스등 참가
     
     - 이중항체, Car-t/nk 등 바이오업계에서 주목하는 글로벌 트렌드 확인

    ㄴ) 규제자유특구 제도 시행예정_ 박영선, 중기부 장관
     4/17일 시행예정인 규제자유특구 제도 통해 로봇산업 육성 추진 지자체에 규제 샌드박스 적용

    - 중기부, 로봇산업 육성 특화 프로그램 운영
     민간 1억원 투자시, 최대 9억원을 로봇분야 벤처기업 투자를 위한 전문 벤처펀드 결성

    (로보로보, 로보티즈, 로보스타, 삼익THK)

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댓글 1개
  • 졸업까지가주아 작성시간:2019-04-14 07:58:42 6일전
  • 늘 감사합니다 ^^